國家食品藥品監(jiān)督局主要是負責(zé)管理和監(jiān)督食品及藥品的安全，它可以說是我們的保護大使，所有生活必需品都需經(jīng)過其檢驗。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布的國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告顯示，2013年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到死亡不良事件報告75份，嚴重傷害事件報告34524份，共計34599份，較2012年增長了46.9%。

監(jiān)測報告顯示，在2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報告中，按涉及使用人員統(tǒng)計分析，70.1%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由專業(yè)人員操作的;2.2%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由非本人的非專業(yè)人員操作的;11.2%的報告所涉及的醫(yī)療器械是由患者自己操作的;16.5%的報告操作人不詳。

醫(yī)療器械不良事件是指獲準注冊或已備案、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械，在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度和發(fā)生的原因，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必要時應(yīng)當(dāng)采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等控制措施。