醫(yī)療器械監(jiān)測基礎知識，你了解多少呢?是不是已經發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應該停止生產?醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理只是器械研發(fā)、生產者和行政管理者的職責嗎?下面，我們且看看專家們是如何對此做解釋的吧。

不一定。一種醫(yī)療器械是否應該停止使用，主要取決于其效益是否大于風險。例如，有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴重，但發(fā)生率很低，且臨床上仍需要這個產品，則可通過采取嚴格管理、修改說明書、增加警示等措施來控制風險。

來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的基礎和重要依據。因此，醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測管理不僅是器械研發(fā)、生產者和行政管理者的職責，同時也需要全社會的支持。

臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中應起到什么樣的作用?

作為醫(yī)療器械不良事件的報告主體之一，醫(yī)療機構是大多數醫(yī)療器械的使用場所，也是醫(yī)療器械不良事件的主要發(fā)生地。同時，作為醫(yī)療機構的工作人員，臨床醫(yī)務人員具有一定的專業(yè)背景和行業(yè)位置，能夠掌握事件發(fā)生的第一手資料，并具有良好的鑒別能力。因此，臨床醫(yī)務人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中具有重要作用。

以上，是專家們征對醫(yī)療器械監(jiān)測基礎知識的解析，怎么樣，你現在知道了吧。醫(yī)務人員及時報告、分析醫(yī)療器械不良事件，配合企業(yè)和相關部門的調查，是確保公眾用械安全的重要保障。最后，希望這篇小文章能夠幫到你吧。