子宮內(nèi)暴露丙戊酸鈉會(huì)致胎兒障礙
美國(guó)的食品藥管局曾對(duì)醫(yī)療專家們發(fā)布了相關(guān)信息表示,有的婦女們,她們?cè)趹言羞@期間,如果服用了丙戊酸鈉及其相關(guān)產(chǎn)品(丙戊酸、雙丙戊酸鈉),出生的兒童發(fā)生低認(rèn)知測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)的風(fēng)險(xiǎn)增加。下面,我們且看看專家們是如何對(duì)此做解釋的吧。
丙戊酸鈉產(chǎn)品是FDA批準(zhǔn)的治療癲癇、雙相障礙(躁郁癥)的躁狂型或混合型發(fā)作,以及預(yù)防偏頭痛的藥物。此外,這些藥物還超適應(yīng)證用于一些其他的疾病,特別是其他的精神病。
這項(xiàng)流行病學(xué)研究以及支持性研究分別對(duì)3歲及5~16歲的兒童進(jìn)行了認(rèn)知測(cè)驗(yàn)。研究發(fā)現(xiàn),胎兒時(shí)期暴露于丙戊酸鈉的兒童,認(rèn)知測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)較胎兒期暴露于其他抗癲癇藥或無(wú)抗癲癇藥物暴露的兒童要低。其中最大的一項(xiàng)研究是在美國(guó)和英國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)前瞻性隊(duì)列研究,其結(jié)果發(fā)現(xiàn),3歲兒童中全妊娠期間暴露于丙戊酸鈉的兒童的能力鑒別量表(DAS)測(cè)試的分?jǐn)?shù)(92)低于產(chǎn)前暴露于其他抗癲癇藥單劑治療的小兒:拉莫三嗪(101)、卡馬西平(98)、苯妥英(99)。DAS的平均分?jǐn)?shù)為100(標(biāo)準(zhǔn)差15)。此測(cè)驗(yàn)是針對(duì)2.5~17歲兒童的認(rèn)知能力成套測(cè)驗(yàn)。雖然所有研究均存在方法學(xué)上的局限,但已提供有力的證據(jù)證明丙戊酸鈉的子宮內(nèi)暴露會(huì)導(dǎo)致出生的兒童產(chǎn)生認(rèn)知發(fā)展方面的不良反應(yīng)。不過(guò),妊娠期間暴露于丙戊酸鈉及其相關(guān)產(chǎn)品對(duì)認(rèn)知發(fā)展的長(zhǎng)期影響,以及這些影響是否也會(huì)出現(xiàn)于部分妊娠期間服用(比如妊娠早期)的情況目前尚不清楚。
FDA正在更新丙戊酸鈉及其相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書的警告及注意事項(xiàng)、特殊人群用藥中孕期用藥以及患者用藥指南,以增加產(chǎn)生低認(rèn)知測(cè)驗(yàn)分?jǐn)?shù)風(fēng)險(xiǎn)的信息。
FDA提醒醫(yī)療專業(yè)人員,應(yīng)告知生育期婦女妊娠期間胎兒暴露丙戊酸鈉會(huì)增加認(rèn)知發(fā)展方面的不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),并告誡服用丙戊酸鈉的有生育能力的婦女,在懷孕期間使用丙戊酸鈉可使兒童發(fā)生包括神經(jīng)管缺陷在內(nèi)的嚴(yán)重畸形風(fēng)險(xiǎn)增加;在向生育期婦女處方丙戊酸鈉時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎權(quán)衡其效益及風(fēng)險(xiǎn),尤其是治療那些并不會(huì)導(dǎo)致永久性損傷或死亡的疾病。但是,妊娠期間不對(duì)癲癇或雙相障礙(躁郁癥)進(jìn)行治療對(duì)孕婦自身及其胎兒都有害。
以上,是專家們征對(duì)子宮內(nèi)暴露丙戊酸鈉會(huì)致胎兒障礙的解析,怎么樣,你現(xiàn)在知道了吧。如果不是必須使用此類藥物,應(yīng)考慮使用其他對(duì)胎兒出生缺陷有較低風(fēng)險(xiǎn)的替代藥物。最后,希望這篇小文章能夠幫到你吧。
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