藥品與保健品有什么區(qū)別
藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的。藥品的作用就是治病救人。保健品是用來(lái)保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區(qū)別。但有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類(lèi)產(chǎn)品,有的是藥品,有的卻是保健品。如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?
首先,生產(chǎn)及配方組成不同。藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件,都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查,并通過(guò)藥理、病理和病毒的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。而保健品勿需經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)等便可投入市場(chǎng)。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應(yīng)癥,不良反應(yīng)明確;屬于食品的則不然。
第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。作為藥品維生素類(lèi)產(chǎn)品(藥字號(hào)),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等,目前,要求所有的制藥都要達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的維生素類(lèi)產(chǎn)品(食字號(hào)),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。
第三,療效方面的區(qū)別。作為藥品,一定經(jīng)過(guò)大量臨床驗(yàn)證,并通過(guò)國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,僅僅檢驗(yàn)污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。
第四,說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同。作為藥品,一定要有經(jīng)過(guò)SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說(shuō)明書(shū),適應(yīng)癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng),十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健品,說(shuō)明書(shū)不會(huì)這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。
所以消費(fèi)者在選擇產(chǎn)品時(shí),為確保安全,最好選擇SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)有“OTC”(非處方藥)字樣的藥品,購(gòu)買(mǎi)時(shí)看看是否附有詳細(xì)說(shuō)明書(shū)。在服用屬于藥品(藥字號(hào))的保健品前必須仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū),要按推薦劑量服用,不要超劑量服用。
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