怎樣識別保健品、藥品、食品的批準(zhǔn)文號?
有的藥品上標(biāo)明的批準(zhǔn)文號是:“食”字,還有的標(biāo)“健”字。它們有什么區(qū)別?法律上是怎樣規(guī)定其產(chǎn)品性質(zhì)的?
1、藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
3、目前,國家藥品批準(zhǔn)文號格式為“國藥準(zhǔn)(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯?dāng)?shù)字”其中“準(zhǔn)”字代表國家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品,“試”字代表國家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
字母共分7個,分別代表藥品的不同類別:H表示化學(xué)藥品、Z表示中藥、S表示生物制品、B表示保健藥品、T表示體外化學(xué)診斷試劑、F表示藥用輔料、J表示進(jìn)口分包裝藥品。8位阿拉伯?dāng)?shù)字的前2位代表原批準(zhǔn)文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,19和20代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它數(shù)字代表各省、自治區(qū)、直轄市的行政代碼。如如北京11、天津12、河北13、山西14、內(nèi)蒙古15、遼寧21、吉林22、黑龍江23、上海31、江蘇32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山東37、河南41、湖北42、湖南43、廣東44、廣西45、海南46、重慶50、四川51、貴州52、云南53、西藏54、陜西61、甘肅62、青海63、寧夏64、新疆65。數(shù)字第3、4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。數(shù)字的后4位為順序號。
例如:1、某藥的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H34023744,表明該藥為化學(xué)藥品,原批準(zhǔn)書文號是安徽省藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的,2002年統(tǒng)一換發(fā)的批準(zhǔn)文號,該品種的順序號為3744。2、某藥的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z10970011,表明該藥為中藥,原批準(zhǔn)文號是衛(wèi)生部1997年核發(fā)的,順序號是0011。
4、保健食品在2003年7月前由國家衛(wèi)生部或各省、自治區(qū)、直轄市審批,核發(fā)批準(zhǔn)文號,批準(zhǔn)文號格式為“(省份)衛(wèi)食健字[年份]4位數(shù)字”,進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號格式是“衛(wèi)進(jìn)食健字××號”。如2001年國家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的某保健食品的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字[2001]第0276號”;2003年7月以后由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,核發(fā)批準(zhǔn)文號,批準(zhǔn)文號格式為“國食健字G年份+4位數(shù)字”,進(jìn)口保健食品的批準(zhǔn)文號格式是“國食健字J××”。如2004年國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的某保健食品的批準(zhǔn)文號為“國食健字G20041124號”。
5、“國藥準(zhǔn)字”、“國食健字”批準(zhǔn)文號可以到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢確認(rèn),“衛(wèi)食健字” 批準(zhǔn)文號可以到衛(wèi)生部網(wǎng)站查詢確認(rèn)。
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