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我國甲流快速檢測試劑盒獲批上市

我國甲流快速檢測試劑盒獲批上市

2009年12月25日,甲型流感診療高峰論壇在北京召開,同時宣布國內(nèi)甲型流感抗原快速檢測試劑盒研發(fā)成功獲得批準上市。來自國家疾控中心,農(nóng)工民主黨中央,國家中醫(yī)藥管理局,北京市衛(wèi)生局,北京市中醫(yī)藥管理局,國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心,軍隊衛(wèi)生系統(tǒng)和全國各地衛(wèi)生疾控部門及醫(yī)療單位的領導、專家學者參與了高峰論壇。

我國目前的甲型流感診斷手段受設備、耗材、檢測時間等成本所限,很多基層醫(yī)療機構不能為眾多的疑似病例進行確診,導致的重癥病例已經(jīng)為甲流防治工作帶來了越來越大的壓力。國家傳染病診斷試劑及疫苗工程研究中心與北京萬泰藥業(yè)共同研發(fā)的新型甲流快檢試劑很好的解決了這一難題。這種試劑操作簡單、檢驗成本低、準確率高。該快檢試劑與我國獨特的中醫(yī)抗毒藥劑相結合,從檢測到治療只需100多元,療效顯著。而核酸檢測與進口抗甲流藥物(達菲)的診療組合要2000元以上,診療成本差距20倍以上。

快速檢測試劑和中醫(yī)藥甲型流感治療藥物的快速研發(fā)上市與國家在“非典”之后建立的傳染病防控產(chǎn)品綠色通道機制的建立息息相關,產(chǎn)品從科研機構研發(fā)到上市取得批準文號只用了幾個月的時間,充分體現(xiàn)了我國政府在傳染病防控工作建立的防控機制先進有效,極大地推進了相關防控產(chǎn)品的上市。有效地抑制了疫情的發(fā)展,更是我國對世界甲流防控工作的重大貢獻。