我國肝病現(xiàn)狀分析

據(jù)世界衛(wèi)生組織《2017年全球肝炎報告》顯示，全球感染乙肝或丙肝的人數(shù)已超過3.25億，每年約有134萬人因此喪生。

我國慢性乙肝病毒攜帶者約1.2億人，慢性乙肝患者3000萬人，得到治療的僅有200萬人，不足總數(shù)的1/10。希望韋立得的上市給廣大患者帶來福音。

韋立得各國上市時間：

2016年11月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準TAF用于HBV成人感染者的治療;

2016年12月，日本衛(wèi)生勞動福利部(MHLW)批準TAF用于慢性乙型肝炎患者;

2017年1月，歐盟授權(quán)吉利德乙型肝炎藥物進入歐洲市場。

2017年6月19日獲得加拿大藥品監(jiān)管當局的批準。

2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授權(quán)仿制藥在印度正式上市。

2018年11月19日，吉利德科學宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局批準日服一次的富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得，TAF，以丙酚替諾福韋計25mg)上市。

該藥用于治療成人和青少年(12歲以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝(HBV)。據(jù)悉，韋立得被認為是目前較好的乙肝藥。(由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)，其稱呼很多，如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"“替諾福韋二代”等，說的都是它。)

韋立得重磅上市，乙肝有望徹底治愈了?

乙肝新藥替諾福韋二代富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名“韋立得”)的出現(xiàn)對所有乙肝患者來說的確是一個好消息，也切實能改變很多慢性乙型肝炎患者的治療現(xiàn)狀。

《2018年美國肝病學會慢性乙型肝炎預防診斷及治療》中，推薦恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)為治療乙肝的佳選藥物。

這3種藥物的優(yōu)缺點：

恩替卡韋(ETV)優(yōu)點：副作用小。

恩替卡韋(ETV)缺點：有一定的耐藥，孕婦禁用。

富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)優(yōu)點：抗病毒效果好，極少耐藥。

缺點：有一點的腎毒性，長期應用會對骨骼和腎臟有一定的副作用。

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)優(yōu)點：與富馬酸替諾福韋二吡呋酯(TDF)抗病毒效果相當，提高了腎臟和骨骼實驗室安全參數(shù)，極少耐藥，使用劑量僅為老藥TDF一成。

缺點：臨床治愈乙肝，不是徹底治愈乙肝。

韋立得1180元/瓶，經(jīng)濟條件好的首選TAF

乙肝新藥韋立得TAF，標價為1180元/瓶，一年服藥的費用就是一萬四千元左右，對于很多普通家庭來說還是很有壓力。

因為乙肝是一個需要長期服藥的疾病，所以要根據(jù)患者的經(jīng)濟情況來決定。經(jīng)濟條件好的患者，可以首選TAF;經(jīng)濟情況一般的患者可以先服用恩替卡韋。但是，已有腎臟損害的患者還是推薦首選TAF。

部分地區(qū)韋立得售價對比

在臨床試驗中，TAF已被證明有5大優(yōu)勢

1、靶向肝臟，強效直達。

該藥‘靶向’肝臟，以TDF十分之一的劑量就能達到同樣的抗病毒效果，為乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同時，更具安全性。

韋立得不僅能夠保持與(韋瑞德富馬酸替諾福韋酯TDF)相當?shù)目共《警熜�，而且，根�?jù)臨床試驗顯示，患者的腎臟和骨骼安全參數(shù)也得到改善。適合腎臟功能不好的患者;骨骼損傷小，所以也適合65歲以上的老年患者。

3、8年0耐藥記錄。

4、服用方便，吃飯時服用。

5、更高的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復常率。谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)復常率：一般意義上指肝細胞損害恢復正常的概率，此數(shù)值越高越好。

乙肝臨床轉(zhuǎn)陰可以停藥嗎?

乙肝雖然難治療，但是經(jīng)過科學規(guī)范的治療，達到臨床轉(zhuǎn)陰的成功率還是很高的。

當然即使達到臨床轉(zhuǎn)陰，也要定期檢查，以防復發(fā)。大三陽的病人通過治療變成小三陽，病毒HBV—DNA也檢測不到，肝功能正常，停藥就停藥了，不用其他藥物輔助治療。

但這些病人要堅持隨訪，畢竟停藥后還有20%的人可能復發(fā)。好的目標就是臨床轉(zhuǎn)陰、達到免疫控制，實現(xiàn)表面抗原消失。

韋立得TAF的適用人群：

所有的初治患者均可首選TAF

核苷類藥物應答不佳或耐藥的患者可以換用TAF;

正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF;

既往拉米夫定耐藥，使用阿德福韋或TDF出現(xiàn)腎損害的患者，可換用TAF。

TAF的慎用人群：

不符合或者沒有達到我國2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應證的患者;

哺乳期的患者;

乳糖不耐受的患者;

乙肝合并艾滋病患者。