藥品不良反應(yīng)其實離我們很近
生意社4月29日訊 國家食品藥品監(jiān)管局日前發(fā)布的《2009年藥品不良反應(yīng)信息通報》分別對阿昔洛韋、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,以及克林霉素、藻酸雙酯鈉、清開靈、左氧氟沙星、穿琥寧、雙黃連、炎琥寧等注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)做出警告提示——藥品不良反應(yīng)其實離我們很近
本報記者 張東風(fēng)
國家食品藥品監(jiān)督管理局日前首次公布的2009年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告指出,我國藥品安全風(fēng)險仍然存在,其中既有藥品因藥理作用帶來的一些不可避免的藥品不良反應(yīng),同時一些藥品生產(chǎn)、流通以及使用中存在的問題也不容忽視。在使用中如何防范藥品不良反應(yīng)發(fā)生,請看專家為我們做出的解答。
藥品不良反應(yīng)不等于質(zhì)量問題
藥品不良反應(yīng)是合格藥品在預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害和意料之外的反應(yīng)。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng),以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。
有些人在做皮膚試驗時會發(fā)生過敏反應(yīng),如青霉素的過敏反應(yīng)等。藥物過敏反應(yīng)屬藥品不良反應(yīng)。
是不是只有假冒偽劣藥品才會有不良反應(yīng)?答案是否定的。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制,許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時難以完全發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品,在檢驗合格、正常用法用量情況下,仍會在一部分人身上引起不良反應(yīng),包括有些原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
藥品有不良反應(yīng)就等于藥品質(zhì)量有問題嗎?藥品不良反應(yīng)有兩個非常重要的前提,一個是“合格藥品”,另一個是“正常用法用量”。“合格藥品”是指該產(chǎn)品在上市時符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),也可以理解為藥品質(zhì)量不存在問題。
所以,有些藥品不良反應(yīng)是難以預(yù)測的,而且新藥上市前臨床試驗的樣本數(shù)量有限,病種單一,一些罕見不良反應(yīng)、遲發(fā)性反應(yīng)、發(fā)生于特殊人群的不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn),應(yīng)引起警惕。
特殊人群用藥須謹(jǐn)慎
一般來說,老年人臟器功能退化,新陳代謝減慢,容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。他們還往往患有多種疾病,所以用藥要特別慎重,適當(dāng)降低用藥劑量,避免長期用藥,還要盡量避免藥物相互作用。
孕婦用藥,不僅本人可能受到藥品不良反應(yīng)的危害,不少藥物還可通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi),損害胎兒的生長發(fā)育。如病情需用藥,一定要充分聽取醫(yī)務(wù)人員的意見,嚴(yán)格遵守規(guī)定的用法用量。
國內(nèi)外已有資料表明,鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素有可能損害兒童的聽神經(jīng),引起耳聾;多黏菌素、去甲腎上腺素能引起兒童的腎臟損傷;胃復(fù)安能引起一些兒童的腦損傷;四環(huán)素、氟哌酸等藥物能影響幼兒牙齒、骨骼的發(fā)育;感冒通能引起兒童血尿;鼻眼凈(萘甲唑啉)能引起兒童中毒等,因此兒童用藥的選擇應(yīng)特別慎重。
用藥時切勿飲酒
酒中含有的乙醇,除了加速某些藥物在體內(nèi)的代謝轉(zhuǎn)化,降低療效外,也能誘發(fā)藥品不良反應(yīng)。長期飲酒可能引起肝功能損傷,影響肝臟對藥物的代謝功能,使許多藥品的不良反應(yīng)增加。特別是服藥時飲酒,可使消化道擴(kuò)張,增加藥物吸收,從而易引起不良反應(yīng)。如服用巴比妥類藥物時飲酒,則可增強(qiáng)巴比妥類藥物的中樞抑制作用造成危害。另外,有些藥物能加重乙醇對人體的損傷,如:雷尼替丁可減少胃液分泌,加重乙醇對胃黏膜的損害;甲硝唑可抑制乙醛脫氫酶的活性,加重乙醇的中毒反應(yīng)。因此,服藥時不宜飲酒。
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