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中藥注射劑如何有光明前景?

中藥注射劑如何有光明前景?

近日,一個(gè)有關(guān)中藥注射劑安全與發(fā)展的論壇吸引了業(yè)界的廣泛關(guān)注,近50家主要的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的100多名高層管理人員在這一平臺(tái)上與國(guó)家食品藥品監(jiān)管局官員、中醫(yī)藥專家進(jìn)行了對(duì)話和溝通。如何應(yīng)對(duì)當(dāng)前公眾對(duì)中藥注射劑的高度關(guān)注,如何正確看待和理性面對(duì),確保公眾用藥安全,促進(jìn)中藥注射劑健康發(fā)展,參與論壇的多方人士形成共識(shí):正視藥品風(fēng)險(xiǎn),規(guī)范合理用藥,加快技術(shù)進(jìn)步,中藥注射劑只有注重安全,才能不斷發(fā)展。

  參與交流者一致認(rèn)為,中藥注射劑是我國(guó)中醫(yī)藥文化的組成部分,是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果,因其價(jià)格低廉、作用迅速、療效可靠、生物利用度高等特點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療當(dāng)中,已經(jīng)成為臨床治療疑難疾病和常見病的重要手段,有著其他劑型無可替代的優(yōu)勢(shì),正在發(fā)揮不可替代的作用。中藥注射劑是現(xiàn)代中藥劑型的重要發(fā)展方向之一。

  近年來,隨著中藥注射劑使用量的大幅增加,不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量也大幅增加。專家認(rèn)為,中藥注射劑不良事件迭起,其原因主要有三方面:藥品本身固有的不良反應(yīng),不合理用藥,藥品質(zhì)量問題。

  專家強(qiáng)調(diào),是藥三分毒,藥品在使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常的,不可避免的。注射劑不論中藥、西藥,風(fēng)險(xiǎn)都是最高的,因此,注射劑的安全性問題不容忽視。雖然中藥注射劑的安全性確實(shí)高于西藥注射劑,使用中藥已有幾千年的經(jīng)驗(yàn),但深入的現(xiàn)代化研究還是近幾十年的事,還有很多的科學(xué)問題有待認(rèn)識(shí),中藥注射劑的整體質(zhì)量控制水平亟待提高?刂骑L(fēng)險(xiǎn),確保療效,加強(qiáng)中藥注射劑研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管,中藥注射劑的使用將會(huì)更加安全。

  專家指出,中藥注射劑的不良事件70%以上與使用不當(dāng)有關(guān),是不合理用藥造成的。調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前中藥注射劑90%是在西醫(yī)院和綜合醫(yī)院中使用,其中大量是在基層縣級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,一些嚴(yán)重的不良事件絕大多數(shù)發(fā)生在診所、鄉(xiāng)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),主要是由將多種藥品聯(lián)合使用、配伍使用等不正確的做法造成的。因此對(duì)基層醫(yī)生安全使用中藥注射劑知識(shí)的普及和培訓(xùn)亟待加強(qiáng)。企業(yè)應(yīng)在規(guī)范化研究的基礎(chǔ)上盡快修改完善藥品說明書,筑起安全防火墻。

  針對(duì)頻繁發(fā)生的藥品安全事件引發(fā)社會(huì)各界對(duì)中藥注射劑安全性的關(guān)注和疑慮,與會(huì)代表呼吁,要以科學(xué)的態(tài)度,正確地、客觀、公正地對(duì)待中藥注射劑。從歷史的角度、民族的安全、國(guó)家的利益考慮,中藥注射劑不能一概否定,更不能封殺。

  我國(guó)目前有中藥注射劑品種130余個(gè)、1000多個(gè)規(guī)格,有中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)300多家。業(yè)界人士認(rèn)為,中藥注射劑確實(shí)存在先天不足的問題,開展安全性再評(píng)價(jià)工作,將進(jìn)一步規(guī)范中藥注射劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用秩序,最大限度地消除中藥注射劑安全隱患,確保公眾用藥安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)要充分正確認(rèn)識(shí)中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn),理性面對(duì)、科學(xué)管理、有效控制,主動(dòng)實(shí)施全過程風(fēng)險(xiǎn)管理。據(jù)悉,我國(guó)將通過2~3年的努力,對(duì)所有中藥注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià),重點(diǎn)是安全性和標(biāo)準(zhǔn)的提高。相信通過政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力,通過全社會(huì)的關(guān)注和支持,中藥注射劑的發(fā)展一定會(huì)更進(jìn)一步,臨床使用越來越安全,為人民防病治病發(fā)揮越來越大的作用。