“注射用燈盞細(xì)辛酚”是云南省于1998年啟動(dòng)的第1個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的二類新藥項(xiàng)目，由昆明植物所孫漢董院士帶領(lǐng)趙勤實(shí)、彭麗艷、林中文、李曉莉等科技人員與云南施普瑞生物工程有限公司負(fù)責(zé)研制。該項(xiàng)目還得到了中國(guó)科學(xué)院“具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)天然新藥的研究與開發(fā)”重大項(xiàng)目和院地合作基金的資助。

　　該藥由云南著名藥物燈盞細(xì)辛提取分離的有效部位——燈盞細(xì)辛酚加注射劑輔料制成。功用：活血化瘀、祛風(fēng)通脈。主治：缺血性中風(fēng)、腦絡(luò)痹阻等。規(guī)格：含有效成分15mg/瓶。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2003L04455號(hào)批文，由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院于2004年9月2日至2004年11月2日對(duì)上述所申報(bào)的申藥新藥注射用燈盞細(xì)辛酚進(jìn)行了Ⅰ期臨床人體耐受性試驗(yàn)。選擇健康人為受試者，從安全的初始劑量開始，考察人體對(duì)注射用燈盞細(xì)辛酚制劑的耐受性和安全性，為制定本品的Ⅱ期臨床試驗(yàn)給藥方案提供依據(jù)。

　�、衿谂R床試驗(yàn)單次給藥及多次給藥后各劑量組血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)(隱血)、腎功能、凝血指標(biāo)等未見有臨床意義的改變;血壓、心率、呼吸、心點(diǎn)圖未見具有臨床意義的改變;心電圖、肝功能未見中、重度的不良反應(yīng)發(fā)生。因此推薦Ⅱ期臨床試驗(yàn)的安全劑量范圍為30-90mg，加入生理鹽水250-500ml，靜脈調(diào)控，每日1次。

　　目前，該藥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)正在申報(bào)中，有望于2005年第1季度進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。