中文正式名米氮平

　　商品名及別名瑞美�。≧emeron）

　　英文名mirtazapine



　　性狀“米氮平-瑞美隆”片劑為兩面凸起的橢圓形，其中一面有“Organon”字樣，另一面有代碼。15毫克和30毫克片劑上有刻痕。

　　藥理學(xué)特征瑞美�。�米氮平）是抗抑郁藥，適用于抑郁癥。對(duì)癥狀如快感缺乏，精神運(yùn)動(dòng)性抑制，睡眠欠佳（早醒）以及體重減輕均有療效。也可用于其它癥狀如：對(duì)事物喪失興趣，自殺觀念以及情緒波動(dòng)（早上好，晚上差）。“米氮平-瑞美隆”在用藥后一至二周后起效。

　　藥效學(xué)特征瑞美隆的活性成分米氮平是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，對(duì)以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它通過(guò)與中樞的5一羥色胺受體(5－HT2，5－HT3)相互作用起調(diào)節(jié)5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－HT2受體，右旋體阻斷5－HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無(wú)抗膽堿能作用，其治療劑量對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)影響。

　　藥代學(xué)特征口服“米氮平-瑞美隆”片后其活性成分米氮平很快被吸收（生物利用度約為50％），約二小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85％與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20－40小時(shí)；偶見長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)；在年輕人中也偶見較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達(dá)到穩(wěn)志，此后將無(wú)體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，“米氮平-瑞美隆”的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)在，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。

　　肝腎功能不良可引起米氮平清除率降低。



　　[適應(yīng)癥]

　　[作用與用途]抑郁癥的發(fā)作

　　服用方法“米氮平-瑞美隆”片應(yīng)口服，如有必要可與水同服，應(yīng)吞服而不應(yīng)嚼碎。

　　成人：“米氮平-瑞美隆”治療起始劑量應(yīng)為每日15毫克，逐漸加大劑量至獲最佳療效。有效劑量通常為每日15－45mg。

　　肝腎功能不良患者對(duì)“米氮平-瑞美隆”的清除率有可能會(huì)降低，此類病人使用“米氮平-瑞美隆”時(shí)應(yīng)注意。

　　瑞美隆的有效成分“米氮平”的半衰期為20至40小時(shí)，因此該藥適于每日服用一次（最好在臨睡前服用）。該藥也可分次服用（如早晚各一次）。

　　病人應(yīng)連續(xù)服藥，最好在癥狀完全消失四至六個(gè)月后再逐漸停藥。當(dāng)劑量合適時(shí)，藥物應(yīng)在二至四周內(nèi)有顯著療效。若效果不夠顯著，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加二至四周后仍無(wú)作用，應(yīng)停止使用“米氮平-瑞美隆”。



　　不良反應(yīng)由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用了“米氮平-瑞美隆”后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。下列是使用瑞英隆期間最常見的副作用：

　　●食欲增加，體重增加。

　　●打瞌睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（注意，此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。

　　在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：

　　●（體位性）低血壓

　　●躁狂癥

　　●驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣

　　●浮腫及體重增加

　　●急性骨髓抑制（嗜紅細(xì)胞增多，粒細(xì)胞缺乏，再生障礙性貧血以及血小板減少癥）（見使用注意事項(xiàng)）

　　●血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加

　　●藥疹



　　禁忌癥對(duì)“米氮平-瑞美隆”過(guò)敏者禁用。

　　注意事項(xiàng)在治療抑郁癥的過(guò)程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用，其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥后四至六周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道“米氮平-瑞美隆”在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性粒細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒，喉痛或其它感染癥狀應(yīng)立即停止用藥并作周圍血象檢查。

　　對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查：

　　●癲癇和器質(zhì)性腦綜合征；臨床經(jīng)驗(yàn)證明“米氮平-瑞美隆”極少引起不良后果

　　●肝功能或腎功能不良

　　●心臟病如傳導(dǎo)阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞。對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。

　　●低血壓與服用其它抗抑郁藥一樣，以下病人在服用“米氮平-瑞美隆”時(shí)應(yīng)予注意：

　　●排尿困難如前列腺肥大患者（盡管“米氮平-瑞美隆”僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起此副作用）

　　●急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人（盡管“米氮平-瑞美隆”僅有很弱的抗膽堿能作用）

　　●糖尿病患者

　　出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。

　　此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問題應(yīng)予以注意：

　　●患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后其癥狀會(huì)惡化，妄想可能加重。

　　●處于抑郁期的躁狂抑郁癥患者使用抗抑郁藥后，患者有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樵昕裣唷?

　　●如患者具有自殺傾向，尤其在治療早期，“米氮平-瑞美隆”藥片的處方數(shù)量應(yīng)予限制。

　　●雖然抗抑郁藥無(wú)成癮性，但長(zhǎng)期服用后突然停藥有可能引起惡心，頭疼及不適。

　　●老年人通常對(duì)抗抑郁藥的副反應(yīng)敏感一些。但在臨床研究中尚未見“米氮平-瑞美隆”在老年組病人中表現(xiàn)出更多的副作用。然而這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)還很有限。



　　孕婦及哺乳

　　婦女用藥尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)“米氮平-瑞美隆”對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)致畸等毒副作用。

　　雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用“米氮平-瑞美隆”。



　　兒童用藥由于“米氮平-瑞美隆”對(duì)兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。

　　老年患者用藥劑量與成人相同，應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以使達(dá)到滿意的療效。

　　對(duì)駕駛員及機(jī)械操作能力的影響“米氮平-瑞美隆”有可能影響注意力和機(jī)動(dòng)性。使用瑞美隆的病人應(yīng)避免從事需較好注意力和機(jī)動(dòng)性的操作活動(dòng)。

　　藥物相互作用

　　●米氮平可加重酒精對(duì)中樞抑制作用，因此在治療期間應(yīng)禁止飲酒。

　　●二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用“米氮平-瑞美隆”。

　　●米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；當(dāng)苯二氮氧類藥物與瑞美隆合用時(shí)應(yīng)予以注意。



　　藥物過(guò)量臨床上過(guò)量使用“米氮平-瑞美隆”的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明過(guò)量使用瑞美隆不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過(guò)度的副作用外，未觀察到其它副作用。對(duì)過(guò)量服藥的病人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃并給予相應(yīng)的對(duì)癥和支持治療。

　　規(guī)格“米氮平-瑞美隆”片劑包裝使用的是對(duì)兒童安全的擠破式條板包裝。每一板出不透明的白色聚乙烯膠片和鋁箔壓成，鋁箔靠藥片的一面有隔熱層。

　　有效期若存放在閉光干燥處（2－30℃），瑞美隆的保質(zhì)期為三年。不可過(guò)期使用。

　　儲(chǔ)藏“米氮平-瑞美隆”應(yīng)儲(chǔ)藏于避光干燥處。

　　批準(zhǔn)文號(hào)X20010005

　　所屬目錄

　　藥物類別抗抑郁藥

　　參考價(jià)格30mg×10片/盒：162.00元

　　生產(chǎn)單位歐加農(nóng)