中藥注射劑的定義與特點(diǎn)
注射劑俗稱針劑,是指專供注入機(jī)體內(nèi)的一種制劑。它包括滅菌或無(wú)菌溶液、乳濁液、混懸液及臨用前配成液體的無(wú)菌粉末等類型。注射劑由藥物和附加劑、溶媒及特制的容器所組成,并需采用避免污染或殺滅細(xì)菌等工藝制備的一種劑型。
注射劑的出現(xiàn)比較晚,迄今僅有一百多年的歷史,以中藥處方研制成的注射劑則更晚一些,距現(xiàn)在只有二、三十年的歷程。但是,由于注射劑可以從皮內(nèi)、皮下、肌肉、穴位、靜脈與脊椎腔等部位注射給藥,為很多藥物發(fā)揮藥效,開(kāi)辟了新途徑。到目前注射劑在全世界已發(fā)展成為一種普遍應(yīng)用的大劑型,因?yàn)楸緞┬途哂兴?dú)特的優(yōu)點(diǎn),當(dāng)然亦有其不足之處。
優(yōu)點(diǎn):①藥效迅速,作用可靠,注射劑無(wú)論以液體針劑還是以粉針劑貯存,而到臨床應(yīng)用時(shí)均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快,作用迅速。特別是靜脈注射,藥液可直接進(jìn)入血循環(huán),更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道,故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準(zhǔn)確,作用可靠。②適用于不宜口服給藥的患者:在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態(tài)的病人,或患消化系統(tǒng)障礙的患者均不能口服給藥,采用注射劑則是有效的給藥途徑。③適于不宜口服的藥物,某些藥物由于本身的性質(zhì),有的不易被胃腸道所吸收;有的具有刺激性;有的則易被消化液破壞,如制成注射劑可解決之,其中中藥天花粉的結(jié)晶蛋白制成粉針劑便是一例。④可使個(gè)別藥物發(fā)揮定位藥效:如鹽酸普魯卡因注射液可用于局部麻醉;消痔靈注射液等可用于痔核注射,⑤可以穴位注射發(fā)揮特有的療效,如當(dāng)歸注射液等。⑥注射劑是將藥液或粉末密封于特制的容器之中與外界空氣隔絕,且在制造時(shí)經(jīng)過(guò)滅菌處理或無(wú)菌操作,故較其他液體制劑耐貯存。
缺點(diǎn):①注射時(shí)疼痛;②注射給藥不方便;③注射劑由于不象內(nèi)服藥劑能經(jīng)過(guò)肌體的防御組織(肝臟),所以質(zhì)量要求比其他劑型嚴(yán)格,使用不當(dāng)更易發(fā)生危險(xiǎn);④制造過(guò)程比較復(fù)雜。所以,口服給藥效果好的藥物,就不一定制成注射劑。
從以上特點(diǎn)可以看出,注射劑的優(yōu)點(diǎn)是十分突出的。至于注射劑的缺點(diǎn)由于近代醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展,生產(chǎn)技術(shù)不斷革新,注射劑質(zhì)量的提高已能逐漸加以克服。例如現(xiàn)已應(yīng)用的無(wú)針注射劑、無(wú)痛注射術(shù)以及生產(chǎn)上實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)化等,對(duì)克服其缺點(diǎn)、促進(jìn)其發(fā)展創(chuàng)造了有利的條件。
注射劑的出現(xiàn)比較晚,迄今僅有一百多年的歷史,以中藥處方研制成的注射劑則更晚一些,距現(xiàn)在只有二、三十年的歷程。但是,由于注射劑可以從皮內(nèi)、皮下、肌肉、穴位、靜脈與脊椎腔等部位注射給藥,為很多藥物發(fā)揮藥效,開(kāi)辟了新途徑。到目前注射劑在全世界已發(fā)展成為一種普遍應(yīng)用的大劑型,因?yàn)楸緞┬途哂兴?dú)特的優(yōu)點(diǎn),當(dāng)然亦有其不足之處。
優(yōu)點(diǎn):①藥效迅速,作用可靠,注射劑無(wú)論以液體針劑還是以粉針劑貯存,而到臨床應(yīng)用時(shí)均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快,作用迅速。特別是靜脈注射,藥液可直接進(jìn)入血循環(huán),更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不經(jīng)胃腸道,故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準(zhǔn)確,作用可靠。②適用于不宜口服給藥的患者:在臨床上常遇到神昏、抽搐、痙厥等狀態(tài)的病人,或患消化系統(tǒng)障礙的患者均不能口服給藥,采用注射劑則是有效的給藥途徑。③適于不宜口服的藥物,某些藥物由于本身的性質(zhì),有的不易被胃腸道所吸收;有的具有刺激性;有的則易被消化液破壞,如制成注射劑可解決之,其中中藥天花粉的結(jié)晶蛋白制成粉針劑便是一例。④可使個(gè)別藥物發(fā)揮定位藥效:如鹽酸普魯卡因注射液可用于局部麻醉;消痔靈注射液等可用于痔核注射,⑤可以穴位注射發(fā)揮特有的療效,如當(dāng)歸注射液等。⑥注射劑是將藥液或粉末密封于特制的容器之中與外界空氣隔絕,且在制造時(shí)經(jīng)過(guò)滅菌處理或無(wú)菌操作,故較其他液體制劑耐貯存。
缺點(diǎn):①注射時(shí)疼痛;②注射給藥不方便;③注射劑由于不象內(nèi)服藥劑能經(jīng)過(guò)肌體的防御組織(肝臟),所以質(zhì)量要求比其他劑型嚴(yán)格,使用不當(dāng)更易發(fā)生危險(xiǎn);④制造過(guò)程比較復(fù)雜。所以,口服給藥效果好的藥物,就不一定制成注射劑。
從以上特點(diǎn)可以看出,注射劑的優(yōu)點(diǎn)是十分突出的。至于注射劑的缺點(diǎn)由于近代醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展,生產(chǎn)技術(shù)不斷革新,注射劑質(zhì)量的提高已能逐漸加以克服。例如現(xiàn)已應(yīng)用的無(wú)針注射劑、無(wú)痛注射術(shù)以及生產(chǎn)上實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、聯(lián)動(dòng)化等,對(duì)克服其缺點(diǎn)、促進(jìn)其發(fā)展創(chuàng)造了有利的條件。
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